Rakuten Medical Amplía el Acceso Académico al Colorante IR700 a Través de Provisión Únicamente de Tarifa, Mayor Libertad de Publicación y Oportunidades Ampliadas de Propiedad Intelectual y Comercialización

• El colorante IR700 fotoactivable de Rakuten Medical es un componente clínicamente validado utilizado en el medicamento aprobado Akalux
• Con hidrofilicidad y baja toxicidad¹, el colorante IR700 es adaptable a diversas modalidades terapéuticas
• Un acceso académico más amplio al colorante IR700 acelerará la innovación abierta e impulsará nuevos descubrimientos médicos

SAN DIEGO, 20 de enero de 2026 /PRNewswire/ — Rakuten Medical, Inc., una empresa de biotecnología global que desarrolla y comercializa fototerapia inmunitaria basada en la plataforma Alluminox®, anunció hoy que proporcionará éster de IRDye® 700DX N-hidroxi succinimida (NHS) (colorante IR700), a un costo de adquisición de tarifa administrativa únicamente para investigación académica con mayor flexibilidad para publicación, propiedad intelectual (IP) y oportunidades de comercialización.

El colorante IR700 es un componente fundamental de la plataforma patentada Alluminox de Rakuten Medical, que está protegida por IP que cubre tecnologías de fabricación, aplicaciones clínicas y composiciones de conjugados de colorante I700. Rakuten Medical fabrica y suministra colorante IR700 en todo el mundo, garantizando calidad confiable y disponibilidad constante.

La calidad y seguridad del colorante IR700 de Rakuten Medical hasta la fecha han demostrado ser aceptables dentro de las consideraciones riesgo-beneficio a través de su uso en múltiples programas preclínicos y clínicos que involucran los activos de medicamentos en investigación y comerciales de la empresa. Entre estos se encuentra Akalux Infusión IV 250 mg, que está aprobado en Japón para cáncer de cabeza y cuello localmente avanzado irresecable o recurrente. La fototerapia inmunitaria con Akalux se ha proporcionado más de 1,200 veces bajo la cobertura del seguro de salud nacional de Japón (al 19 de enero de 2026).

A través de esta iniciativa, Rakuten Medical:

• Proporcionará colorante IR700 para investigación académica bajo un modelo de tarifa administrativa únicamente (se requiere Acuerdo de Transferencia de Material)
• Permitirá a los investigadores académicos publicar libremente sus hallazgos con notificación previa
• Ofrecerá condiciones favorables para los derechos de IP que surjan de los resultados de la investigación
• Ampliará las oportunidades de comercialización para nuevas innovaciones

Mickey Mikitani, Director Ejecutivo de Rakuten Medical, comentó: "El colorante IR700 es un activo de alto potencial con aplicaciones más allá de la fototerapia inmunitaria, que abarca una amplia gama de modalidades terapéuticas. Al expandir el acceso académico bajo términos más flexibles para investigación, publicación e innovación, nuestro objetivo es acelerar el desarrollo de nuevas tecnologías de tratamiento y contribuir significativamente a los avances en la atención médica global."

Para consultas sobre la provisión de IR700 con fines de investigación académica, visite:
https://rakuten-med.com/us/contact/bd/

Acerca del éster de IRDye® 700DX N-hidroxi succinimida (NHS) (colorante IR700)
El colorante IR700, una ftalocianina modificada, se distingue por su estructura hidrófila, baja toxicidad y propiedades de activación lumínica a una longitud de onda de 690 nm¹. Dado que la luz a aproximadamente 690 nm puede penetrar los tejidos hasta cierta profundidad, el colorante IR700 es adecuado para diversas terapias basadas en luz, incluida la fototerapia inmunitaria. Sus aplicaciones van desde la investigación básica en el ámbito académico hasta el uso en ensayos clínicos. Sin embargo, la naturaleza compleja y sensible del colorante requiere un control estricto sobre su síntesis, producción en masa, conjugación y procesos rigurosos de garantía de calidad. Rakuten Medical ha desarrollado capacidades de fabricación patentadas para garantizar un suministro comercial estable.

Acerca de Rakuten Medical, Inc.
Rakuten Medical, Inc. es una empresa de biotecnología global que desarrolla y comercializa fototerapia inmunitaria basada en la plataforma Alluminox®, que, en estudios preclínicos, ha demostrado inducir muerte celular rápida y selectiva. La fototerapia inmunitaria de Rakuten Medical es actualmente experimental fuera de Japón. Rakuten Medical está comprometida con su misión de conquistar el cáncer desarrollando sus tratamientos pioneros lo más rápido posible para tantos pacientes como sea posible en todo el mundo. La empresa tiene oficinas en 5 países/regiones, incluidos los Estados Unidos, donde tiene su sede, Japón, Taiwán, Suiza e India. Para obtener más información, visite www.rakuten-med.com.

Acerca de la plataforma Alluminox® 
La plataforma Alluminox® es la plataforma tecnológica en investigación de Rakuten Medical que combina productos farmacéuticos, dispositivos médicos, tecnología médica y otras tecnologías periféricas. Rakuten Medical está desarrollando fototerapia inmunitaria basada en la plataforma Alluminox, que involucra dos pasos clave: 1) administración de medicamentos y 2) iluminación dirigida usando dispositivos médicos. El componente del medicamento consiste en una fracción de orientación celular conjugada a un colorante fotoactivable, como IRDye® 700DX (IR700), que se une selectivamente a la superficie de las células objetivo, como las células tumorales. El componente del dispositivo consiste en una fuente de luz que ilumina localmente las células objetivo con luz roja (690nm) para activar transitoriamente el medicamento. Los datos preclínicos de Rakuten Medical han demostrado que esta activación produce necrosis rápida y selectiva de las células objetivo a través de un proceso biofísico que compromete la integridad de la membrana de las células objetivo. Las terapias desarrolladas en la plataforma Alluminox también pueden resultar en activación inmunitaria innata y adaptativa local y sistémica debido a la muerte celular inmunogénica de las células tumorales objetivo y/o la eliminación de células inmunosupresoras objetivo dentro del microambiente tumoral. La fototerapia inmunitaria fue desarrollada originalmente por el Dr. Hisataka Kobayashi y su equipo en el Instituto Nacional del Cáncer en los Estados Unidos. Fuera de Japón, la fototerapia inmunitaria basada en la plataforma Alluminox de Rakuten Medical es experimental.

Declaraciones prospectivas 
Este comunicado de prensa contiene declaraciones prospectivas que corresponden a las disposiciones de puerto seguro de la Ley de Reforma de Litigios de Valores Privados de 1995. Estas declaraciones incluyen varios riesgos, incertidumbres y suposiciones que pueden causar que los planes de negocios y resultados de Rakuten Medical difieran de los resultados anticipados y las expectativas expresadas en estas declaraciones. Estas "declaraciones prospectivas" contienen información sobre el estado y el desarrollo de nuestros productos, incluida la plataforma Alluminox®, así como otros esfuerzos regulatorios y de autorización de marketing, los beneficios potenciales, la eficacia y la seguridad de las terapias creadas usando la plataforma Alluminox, y el estado de las presentaciones regulatorias. La aprobación y el éxito comercial del producto pueden no lograrse. Las declaraciones prospectivas se relacionan con los beneficios potenciales, la eficacia y la seguridad de nuestras terapias, y el estado de las presentaciones regulatorias. Tales declaraciones pueden incluir palabras como "esperar", "creer", "esperar", "estimar", "parece como si", "anticipar", "pretender", "puede", "sugerir", "plan", "estrategia", "hará" y "hacer", y se basan en nuestras creencias actuales. Además, este comunicado de prensa utiliza términos como "importante", "notable" y "anormal" para expresar opiniones sobre los datos de ensayos clínicos. Los estudios de ensayos clínicos en curso incluyen varios riesgos e incertidumbres, en particular, problemas que surgen durante la etapa de fabricación de nuestras terapias, la ocurrencia de eventos de seguridad adversos, situaciones en las que no se logran demostrar beneficios terapéuticos, y otros varios riesgos e incertidumbres, tanto razonables como irrazonables. Por esta razón, los resultados reales, incluidas las aprobaciones regulatorias y las incertidumbres en el proceso de comercialización de nuestras terapias, pueden diferir de la información publicada. Excepto en la medida requerida por la ley aplicable, no asumimos ninguna obligación de actualizar públicamente esta o cualquier otra declaración prospectiva, ya sea debido a nueva información, desarrollos o eventos futuros, cambios en suposiciones, cambios en los factores que afectan las declaraciones prospectivas. Si se actualiza una o más declaraciones prospectivas, no se debe inferir que se realizarán actualizaciones adicionales a esas u otras declaraciones prospectivas.

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FUENTE Rakuten Medical, Inc.