Akari Therapeutics(AKTX)の株価は木曜日の時間外取引で120%急騰した。同社が主力薬候補AKTX-101の前臨床データを公表し、治療困難な膵臓がんの治療において大きな優位性を持つ可能性が示されたためだ。
Akari Therapeutics, Plc, AKTX
同薬はTrop2受容体を標的とする抗体薬物複合体(ADC)であり、KRAS阻害剤であるアダグラシブとの併用で試験が行われた。その結果はASCO抄録として発表された。
KRAS G12CおよびG12D変異を持つ膵臓がん細胞株において、AKTX-101とアダグラシブの併用は相乗的な細胞殺傷効果をもたらした。つまり、2剤を併用することで、それぞれ単独で使用するよりも高い効果が得られたことを意味する。
このデータが際立っていた理由の一つは、競合薬に見られなかった効果にある。ファーストインクラスのトポイソメラーゼI標的TROP2 ADCでは、アダグラシブと組み合わせた際に逆の効果——拮抗作用——が示された。AKTX-101の相乗効果は、PH1として知られる独自のRNAスプライソソーム調節ペイロードに起因すると考えられる。
AkariによれはPH1は、これらのがんを引き起こすKRAS変異を持つものを含む、pre-mRNA転写産物を標的として分解することで機能する。これは市場に出ている他の多くのTROP2 ADCとは異なるメカニズムだ。
KRAS変異膵臓がんは長らく腫瘍学における難攻不落のターゲットの一つだった。今回のデータは、RNAスプライシングを標的とすることが有望なアプローチになり得るという考えを支持するものであり、AKTX-101のペイロードが競合品と明確に異なるプロファイルを持つことを示している。
同社は、この知見がAKTX-101の現行の第1相開発計画を超えた潜在的な機会を拡大するものだと述べた。
AkariはすでにIND(治験申請)実現に向けた試験を開始しており、2027年半ばまでに第1相ファーストインヒューマン試験の開始を目指している。
同社にはもう一つの候補品、AKTX-102もある。これは検証済みの腫瘍抗原であるCEACAM5を標的とするADCだ。このパイプラインはまだ初期段階にある。
Akariは小さな会社だ。時価総額はわずか577万ドルで、スモールキャップ——より正確にはマイクロキャップ——の領域にしっかりと位置している。これが今回の動きの規模を説明する一因であり、価格を動かすのに大きな取引量は必要ない。
過去12ヶ月でインサイダーによる買いが4件報告されており、売りは一件もなかった。これは内部的な自信を示す控えめなシグナルだ。
AKTXのGFスコアは100点中わずか22点で、収益性は1/10と評価されている。同社は収益発生前の段階にあり、現在は赤字だが、これは臨床段階のバイオテクノロジー企業としては典型的なことだ。
木曜日の時間外急騰にもかかわらず、AKTXは年初来で依然として約55%下落している。このデータが公表される前、同株は持続的な下落トレンドにあった。
第1相試験の目標開始日が2027年半ばであることは、投資家がヒトの有効性データを得るまでにはまだかなりの時間があることを意味する。
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