楽天メディカル、IR700色素への学術アクセスを拡大 - 手数料のみの提供、出版の自由度向上、知的財産権と商業化機会の拡大を通じて

• 楽天メディカルの光活性化IR700色素は、承認医薬品アカルクスに使用される臨床的に検証された成分です
• 親水性と低毒性¹を有するIR700色素は、多様な治療法に適応可能です
• IR700色素への学術的アクセスの拡大により、オープンイノベーションが加速され、新たな医学的発見が促進されます

サンディエゴ、2026年1月20日 /PRNewswire/ — Alluminox®プラットフォームベースの光免疫療法を開発・商業化するグローバルバイオテクノロジー企業である楽天メディカル株式会社は、本日、学術研究向けにIRDye® 700DX N-ヒドロキシスクシンイミド(NHS)エステル(IR700色素)を、出版、知的財産権(IP)および商業化機会における柔軟性を高めた上で、管理手数料のみの取得コストで提供することを発表しました。

IR700色素は、楽天メディカル独自のAlluminoxプラットフォームの重要な構成要素であり、製造技術、臨床応用、IR700色素結合体組成を含む知的財産権によって保護されています。楽天メディカルは、信頼性の高い品質と安定した供給を確保するため、世界中でIR700色素を製造・供給しています。

楽天メディカルのIR700色素の品質と安全性は、これまで同社の研究開発中および商業用医薬品資産を用いた複数の前臨床および臨床プログラムにおける使用を通じて、リスクとベネフィットを考慮した上で許容可能であることが実証されています。その中には、日本において切除不能な局所進行性または再発性頭頸部癌に対して承認されているアカルクス点滴静注250mgが含まれます。アカルクスによる光免疫療法は、日本の国民健康保険適用下で1,200回以上提供されています(2026年1月19日時点)。

この取り組みを通じて、楽天メディカルは以下を行います:

• 学術研究向けにIR700色素を管理手数料のみのモデルで提供(材料移転契約が必要)
• 学術研究者が事前通知により研究成果を自由に公表できるようにする
• 研究成果から生じる知的財産権に有利な条件を提供
• 新しいイノベーションの商業化機会を拡大

楽天メディカルの最高経営責任者であるミッキー・ミキタニは、「IR700色素は、光免疫療法を超えた応用が可能な高い潜在力を持つ資産であり、幅広い治療法に適用できます。研究、出版、イノベーションにおいてより柔軟な条件で学術的アクセスを拡大することで、新しい治療技術の開発を加速し、グローバルヘルスケアの進歩に有意義に貢献することを目指しています」とコメントしました。

学術研究目的でのIR700提供に関するお問い合わせは、以下をご覧ください:
https://rakuten-med.com/us/contact/bd/

IRDye® 700DX N-ヒドロキシスクシンイミド(NHS)エステル(IR700色素)について
IR700色素は、修飾されたフタロシアニンであり、親水性構造、低毒性、および690nmの波長での光活性化特性によって特徴付けられます¹。約690nmの光は組織にある程度の深さまで浸透できるため、IR700色素は光免疫療法を含む様々な光ベースの治療法に適しています。その応用範囲は、学術分野における基礎研究から臨床試験での使用まで多岐にわたります。しかし、この色素の複雑で繊細な性質により、その合成、大量生産、結合、および厳格な品質保証プロセスに対する厳密な管理が必要です。楽天メディカルは、安定した商業供給を確保するための独自の製造能力を開発しました。

楽天メディカル株式会社について
楽天メディカル株式会社は、前臨床研究において迅速かつ選択的な細胞死滅を誘導することが示されているAlluminox®プラットフォームベースの光免疫療法を開発・商業化するグローバルバイオテクノロジー企業です。楽天メディカルの光免疫療法は、現在日本国外では研究開発中です。楽天メディカルは、世界中のできるだけ多くの患者にできるだけ早く先駆的な治療法を開発することで癌を征服するという使命に尽力しています。同社は、本社がある米国、日本、台湾、スイス、インドを含む5カ国・地域にオフィスを構えています。詳細については、www.rakuten-med.comをご覧ください。

Alluminox®プラットフォームについて 
Alluminox®プラットフォームは、医薬品、医療機器、医療技術、およびその他の周辺技術を組み合わせた楽天メディカルの研究開発中の技術プラットフォームです。楽天メディカルは、1)薬剤投与と2)医療機器を使用した標的照射という2つの主要なステップを含むAlluminoxプラットフォームベースの光免疫療法を開発しています。薬剤成分は、腫瘍細胞などの標的細胞の表面に選択的に結合するIRDye® 700DX(IR700)などの光活性化色素に結合した細胞標的部分から構成されています。デバイス成分は、赤色光(690nm)で標的細胞を局所的に照射し、薬剤を一時的に活性化する光源から構成されています。楽天メディカルの前臨床データは、この活性化が標的細胞の膜の完全性を損なう生物物理学的プロセスを通じて、標的細胞の迅速かつ選択的な壊死を引き起こすことを示しています。Alluminoxプラットフォームで開発された治療法は、標的腫瘍細胞の免疫原性細胞死および/または腫瘍微小環境内の標的免疫抑制細胞の除去により、局所的および全身的な自然免疫および適応免疫の活性化をもたらす可能性があります。光免疫療法は、もともと米国国立がん研究所の小林久隆博士とそのチームによって開発されました。日本国外では、楽天メディカルのAlluminoxプラットフォームベースの光免疫療法は研究開発中です。

将来予測に関する記述 
本プレスリリースには、1995年私募証券訴訟改革法のセーフハーバー条項に対応する将来予測に関する記述が含まれています。これらの記述には、楽天メディカルの事業計画および結果が、これらの記述で表明された予想される結果および期待と異なる可能性のある様々なリスク、不確実性、および仮定が含まれています。これらの「将来予測に関する記述」には、Alluminox®プラットフォームを含む当社製品の状況と開発、ならびにその他の規制およびマーケティング承認の取り組み、Alluminoxプラットフォームを使用して作成された治療法の潜在的なベネフィット、有効性、および安全性、ならびに規制への提出の状況に関する情報が含まれています。製品の承認と商業的成功は達成されない可能性があります。将来予測に関する記述は、当社の治療法の潜在的なベネフィット、有効性、および安全性、ならびに規制への提出の状況に関連しています。そのような記述には、「期待する」「信じる」「希望する」「推定する」「〜のように見える」「予想する」「意図する」「可能性がある」「示唆する」「計画する」「戦略」「するだろう」「する」などの言葉が含まれる場合があり、当社の現在の信念に基づいています。さらに、本プレスリリースは、臨床試験データに関する意見を表明するために「重要な」「注目すべき」「異常な」などの用語を使用しています。進行中の臨床試験研究には、特に当社の治療法の製造段階で発生する問題、有害な安全性事象の発生、治療上のベネフィットを実証できない状況、およびその他の様々なリスクと不確実性、合理的なものと不合理なものの両方を含む、様々なリスクと不確実性が含まれます。このため、当社の治療法の規制承認および商業化プロセスにおける不確実性を含む実際の結果は、公表された情報と異なる可能性があります。適用法で要求される範囲を除き、当社は、新しい情報、将来の展開または出来事、仮定の変更、将来予測に関する記述に影響を与える要因の変更のいずれによるものであっても、本または他の将来予測に関する記述を公に更新する義務を負いません。1つ以上の将来予測に関する記述が更新された場合でも、それらまたは他の将来予測に関する記述に追加の更新が行われるという推論を引き出すべきではありません。

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SOURCE Rakuten Medical, Inc.